近日,華大吉比愛自主研發(fā)的GBI MAP-800S單人份化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,獲得醫(yī)療器械注冊證。
注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20242225042。

單人份化學(xué)發(fā)光免疫分析儀GBI-MAP 800S 采用磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法。單人份試劑,無需其他耗材。相比于傳統(tǒng)免疫層析和免疫熒光檢測,靈敏度和精密度更高。具有體積?。?96*666*403mm)、檢測快、結(jié)果準(zhǔn)、試劑不浪費(fèi)等特點(diǎn)。可以做到隨到隨測、15 分鐘出結(jié)果,一臺儀器就可以滿足多個(gè)項(xiàng)目的檢測。
單人份獨(dú)立包裝,無需其他耗材,杜絕試劑浪費(fèi)及污染;隨到隨測,項(xiàng)目靈活組合,可同時(shí)檢測1-8個(gè)標(biāo)本,滿足多種項(xiàng)目需求。
速度快 易操作
最快僅需15min 即可出具8項(xiàng)檢測結(jié)果;一步加樣,儀器自動稀釋、上樣、孵育、清洗及結(jié)果判讀。
項(xiàng)目多 結(jié)果準(zhǔn)
檢測項(xiàng)目現(xiàn)已覆蓋心肌、感染、性激素、胃功等常規(guī)系列檢測項(xiàng)目;磁微粒分離反應(yīng)充分,化學(xué)發(fā)光靈敏度高,滿足高質(zhì)量檢測要求。
MAP-800S檢測項(xiàng)目
肌鈣蛋白I測定試劑盒? ?
肌酸激酶同工酶測定試劑盒
肌紅蛋白測定試劑盒
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒
氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒
D-二聚體測定試劑盒
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒
白介素-6測定試劑盒
降鈣素原測定試劑盒
β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒
抗繆勒氏管激素測定試劑盒
孕酮測定試劑盒?
促黃體生成素測定試劑盒
促卵泡生成素測定試劑盒? ?
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒
胃泌素測定試劑盒