關(guān)于吉比愛
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2018年是改革開放40周年,也是華大吉比愛創(chuàng)立24周年。24是時間輪回的周期,對于吉比愛更是成人之禮、而立之時。經(jīng)過這些年的激蕩和醞釀,吉比愛在經(jīng)營之道、創(chuàng)新之道、公益之道上漸行致遠(yuǎn)。經(jīng)過這24年的積淀,本報告從丹心、匠心、慧心、初心、慈心五個維度來詮釋愛與責(zé)任,觸摸成長脈搏,感知向上向善的社會責(zé)任型企業(yè)蛻變之路。

黨的十九大報告描繪出了建設(shè)社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國的壯麗圖景,作出我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾等重大政治論斷,并將以此作為美麗中國建設(shè)的出發(fā)點。

秉持深化醫(yī)改、創(chuàng)優(yōu)爭先的題中之義,在國家“共建共享、全民健康”的宏觀政策背景下,在美麗“中國夢”的感召浸染下,在華大集團(tuán)大目標(biāo)的指引下,華大吉比愛也就IVD產(chǎn)業(yè)和醫(yī)檢業(yè)務(wù)的發(fā)展提出了“創(chuàng)新六義”的小目標(biāo),由政府指導(dǎo)、舉社會之力,創(chuàng)健康產(chǎn)業(yè)之夢。


創(chuàng) / 新 / 六 / 義

分級診療,基層首診——基層診療和普惠篩查覆蓋計劃

統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),報告互認(rèn)——區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)計劃

降本增效,服務(wù)民生——大病防治與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心建設(shè)規(guī)劃

衛(wèi)生安全,公共服務(wù)——公共衛(wèi)生防疫防控機(jī)制規(guī)劃

產(chǎn)業(yè)合作,科研創(chuàng)新——產(chǎn)業(yè)鏈合作&生態(tài)圈閉環(huán)規(guī)劃

集群發(fā)展,產(chǎn)城融合——GBI全球總部基地、華大基因北方中心建設(shè)計劃

“十三五”已過半,在這個周期里,吉比愛在民生篩查、政府項目、產(chǎn)業(yè)科研等領(lǐng)域都作出了全面部署。相信浸染社會責(zé)任的發(fā)展福澤,吉比愛將造福更多對幸福健康懷抱夢想的人們!



丹? ?心:普惠醫(yī)療,健康中國?

1994年創(chuàng)立之始,華大吉比愛就肩負(fù)民族使命榮光,誓將振興祖國生命科學(xué),以先進(jìn)診斷技術(shù)為人類健康服務(wù)。今日,十大平臺、百余試劑,讓吉比愛躋身國內(nèi)平臺齊全的IVD企業(yè)之一。

l? 各平臺顯神通:質(zhì)譜、核酸、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、生化、聯(lián)合檢測、POCT、基因測序、臨床服務(wù)、檢測儀器等……

l? 生死染全覆蓋:生育、腫瘤篩查、常見病、傳染病、血液篩查、即時檢測、營養(yǎng)代謝、用藥指導(dǎo)等……

普惠千家,創(chuàng)新醫(yī)檢模式;健康萬眾,提升診療效益。今天,華大吉比愛以普惠的產(chǎn)品鏈、完整的產(chǎn)業(yè)鏈,為國人提供IVD、醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)等全面的產(chǎn)品和服務(wù),承擔(dān)政府民生項目,為全面貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提供保障。


匠? ?心:試劑巨擘,市場領(lǐng)秀?

我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)保持了15 %的年復(fù)合增長率,同期華大吉比愛更是保持30%以上的年高速增長。2018年上半年,華大吉比愛共新增客戶百余家,多地省市集中招采中標(biāo),臨床渠道實現(xiàn)40%以上增長,新增眾多三甲醫(yī)院及分級診療客戶;各地血液中心、征兵體檢等血液篩查持續(xù)保持市場優(yōu)勢;體檢渠道增長70%以上,新增中高端體檢客戶;各經(jīng)銷及代理渠道獲得極大拓展。樣本方面,2018年上半年完成腫瘤標(biāo)志物樣本篩查200萬例,在普惠篩查上體現(xiàn)出大通量優(yōu)勢。作為行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級的踐行者,吉比愛將繼續(xù)堅持引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新精神。


▼ 吉比愛24年披荊斬棘云帆直掛,荏苒祖國生命科學(xué)發(fā)展周期

●? 先驅(qū)探索時期——破進(jìn)口壟斷,辟產(chǎn)業(yè)先河

? ? ? ? 1994年:公司成立,投身于相關(guān)抗原的研發(fā)。

? ? ? ? 1996年:承擔(dān)國家“九五”科技攻關(guān)項目。

? ? ? ? 1997年:率先推出HIV檢測試劑,結(jié)束血源篩查沒有國產(chǎn)試劑的歷史。

? ? ? ? 1998年:資助并參加國際人類基因組1%項目。

? ? ? ? 2001年:首家研發(fā)“梅毒診斷試劑”,并獲得新藥證書和國內(nèi)專利。


●? 創(chuàng)新突破時期——扛防疫大旗,展民族情懷

? ? ? ? 2002年:被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”

? ? ? ? 2003年:唯一獲CFDA批準(zhǔn)的SARS診斷試劑,無償捐贈40萬人份診斷試劑。

? ? ? ? 2004年:北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目資助,科技部科技中小型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金。

? ? ? ? 2005年:衛(wèi)生部公共衛(wèi)生專項資金項目中標(biāo)商

? ? ? ? 2006年:在CDC組織的全國HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估中排名第一。


●? 多元發(fā)展時期——產(chǎn)品迭升級,創(chuàng)新謀多元

? ? ? ? 2007年:通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證;國際首創(chuàng)Array-ELISA診斷方法和產(chǎn)品。

? ? ? ? 2008年:通過國家藥監(jiān)局及北京藥監(jiān)局對公司三類、二類體外診斷試劑的現(xiàn)場認(rèn)證。

? ? ? ? 2009年:率先推出甲型H1N1流感病毒、甲型流感通用型檢測產(chǎn)品;20余項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批

? ? ? ? 2012年-2014年:各平臺產(chǎn)品持續(xù)獲證,產(chǎn)品豐富化,平臺多元化。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?手足口三項、乙肝、結(jié)核、HPV等核酸平臺;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?戊肝、甲肝、ToRCH IgM抗體、HIV四代抗原抗體等酶免平臺;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?ToRCH IgG抗體、結(jié)核分枝桿菌IgG抗體譜等Array-ELISA平臺。


●? 產(chǎn)業(yè)閉環(huán)時期——產(chǎn)業(yè)鏈延伸,生態(tài)圈閉環(huán)

? ? ? ? 2015年:依托華大醫(yī)檢所開展第三方檢驗服務(wù),通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。

? ? ? ? 2016年:17項腫瘤標(biāo)志物(發(fā)光平臺)獲得醫(yī)療器械注冊證;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?截至6月份腫標(biāo)檢測超500萬人次,成為明星產(chǎn)品;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?腫瘤個性化用藥指導(dǎo)獲證,形成完善的腫瘤診療產(chǎn)品線體系。

? ? ? ? 2017年:形成儀器-試劑-服務(wù)完整的產(chǎn)業(yè)閉環(huán),成為國內(nèi)平臺齊全的IVD企業(yè)之一。

? ? ? ? 2018年:承接浙江省“兩癌”篩查民生項目;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?蟬聯(lián)第三屆華大集團(tuán)“集團(tuán)質(zhì)量”最高獎;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔(dān)國家“十三五”重大傳染病專項結(jié)核分枝桿菌項目課題;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?作為課題負(fù)責(zé)單位承擔(dān)國家科技重大專項“我國周邊地區(qū)重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔(dān)國家科技重大專項“新型 HBV 檢測試劑的研發(fā)及注冊申報”項目;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與國家衛(wèi)生計生委組織的'一帶一路'課題——“傳染病產(chǎn)品的認(rèn)證與推廣”。

? ? ? ? 2019年:到訪非洲并會見加納衛(wèi)生部長等官員,加速推進(jìn)國際化進(jìn)程;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?公司發(fā)明專利獲國家知識產(chǎn)權(quán)局第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與氨基酸和肉堿檢測試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?提供類固醇激素試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)助力華大深圳醫(yī)檢所滿分通過美國病理學(xué)家協(xié)會能力驗證評估。

? ? ? ? 2020年:國家衛(wèi)健委組織的2020年度全國血站實驗室新型冠狀病毒抗體檢測室間質(zhì)量評價成績合格;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?獲北京衛(wèi)健委批準(zhǔn)開展新冠病毒核酸檢測的首批10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一;

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?全國首個國家藥監(jiān)局頒發(fā)的酶聯(lián)免疫法新冠檢測試劑注冊證(注冊證號:國械注準(zhǔn)20203400567)。


慧? ?心:科研翹楚,產(chǎn)業(yè)先驅(qū)?

吉比愛歷年資助并參與眾多國際、國家省部級項目,有力支持了基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)及生物信息學(xué)等諸多前沿科學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展(以下為部分項目):

為在全司營造學(xué)習(xí)型企業(yè)的氛圍,提升員工成長后勁和動力,除依托華大基因?qū)W院外,華大吉比愛還籌備了吉善書院,為全體員工提供學(xué)習(xí)交流的思想平臺和精神世界。


初? ?心:質(zhì)量標(biāo)桿,品質(zhì)之冠?

吉比愛不忘初心,堅持以過硬品質(zhì)贏廣泛贊譽(yù),成為目前國內(nèi)體檢巨頭最大及最佳供應(yīng)商之一。

2000年,華大吉比愛作為國內(nèi)同行業(yè)中首批通過國家GMP認(rèn)證,同時被認(rèn)定為“高新技術(shù)”企業(yè),擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房2000余平方米(10萬級凈化車間),以及獨立反滲透純化水系統(tǒng),全自動包被機(jī),液體灌裝機(jī)等先進(jìn)設(shè)備,全面保證生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量穩(wěn)定,奠定在中國國家藥品生物制品檢定所批批檢100%合格的過硬質(zhì)量基礎(chǔ)。2017年,華大吉比愛新一批GMP廠房投入使用,實現(xiàn)了自動化的生產(chǎn)要求,同年獲得華大基因集團(tuán)“集團(tuán)質(zhì)量”最高獎。

高品質(zhì)的產(chǎn)品,為吉比愛帶來的不僅只有光環(huán),更帶來了社會贊譽(yù)。吉比愛多次在全國疾控中心組織的臨床質(zhì)量評估中取得優(yōu)異成績。2017年,在中國疾病預(yù)防控制中心艾防中心組織的全國艾滋病病毒(HIV)抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估工作中,再次以三百分榮登榜首

自“中興事件”之后,吉比愛更清晰地認(rèn)識到內(nèi)控合規(guī)對企業(yè)健康發(fā)展的重要意義。近年來,吉比愛持續(xù)完善現(xiàn)代企業(yè)管理制度建設(shè),并于2018年9月設(shè)立風(fēng)控與財務(wù)中心,專注強(qiáng)化專業(yè)管控、優(yōu)化體系制度,最終提升產(chǎn)品品質(zhì),真正做到一切行為有標(biāo)準(zhǔn)、有記錄、有監(jiān)控、可追溯。

“誠信”作為吉比愛的重要核心價值觀和發(fā)展基石,深刻地影響了吉比愛的發(fā)展軌跡。2018年,全體吉比愛員工完成利益沖突申報;在陽光協(xié)議及合同規(guī)范化上,所有經(jīng)營性合同強(qiáng)制要求提供《廉潔協(xié)議》,堅決捍衛(wèi)市場的公平競爭。


慈? ?心:仁鑄芳華,愛澤蒼生?

作為一家社會責(zé)任型的企業(yè),華大吉比愛在汶川地震、非典時期、印度洋海嘯、貧困山區(qū)、母親水窖等事件中都從未缺席,在民生安全、公益慈善、產(chǎn)學(xué)科研、市場開拓中都發(fā)揮著重要作用。