2024年6月13日,華大吉比愛子公司武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)(型號:GBI LMSQ-2000)”正式取得湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊許可證,獲準上市。

GBI LMSQ-2000高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)基于色譜和質(zhì)譜原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對人體樣本(如全血、血漿、血清、尿液樣本)中的內(nèi)源性物質(zhì)(如維生素、氨基酸、激素)和外源性物質(zhì)(如藥物)等進行定性或定量檢測。

華大吉比愛三十年深耕IVD領(lǐng)域,是國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺、質(zhì)譜自動化前處理系統(tǒng)制造商、質(zhì)譜 IVD 試劑盒生產(chǎn)廠家及“質(zhì)譜儀器 + 試劑盒 / 耗材 + 質(zhì)譜自動化前處理系統(tǒng) + 實驗室技術(shù)服務(wù)”的標準化質(zhì)譜實驗室綜合解決方案提供商。

此次獲批藥監(jiān)局認證,彰顯了華大吉比愛在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)實力,未來華大吉比愛將繼續(xù)秉持以先進的診斷技術(shù)為人類健康服務(wù)的初心,以科技創(chuàng)新為核心動力,持續(xù)研發(fā)并整合質(zhì)譜技術(shù)與產(chǎn)品,不斷提升臨床設(shè)備應(yīng)用范圍,為精準醫(yī)療提供自動化實驗操作流程,助力臨床精準診療。