近年來,質(zhì)譜技術(shù)在病原微生物鑒定,微量元素及重金屬、小分子激素、維生素、氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)的檢測,治療藥物監(jiān)測以及中毒物質(zhì)篩查等領(lǐng)域不斷取得重要成果。為深入探討質(zhì)譜技術(shù)進入臨床實驗室所帶來的機遇和挑戰(zhàn),中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志特邀來自檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名專家,分別從“質(zhì)譜技術(shù)在臨床實驗室中的定位”、“質(zhì)譜技術(shù)對臨床實驗室的發(fā)展和改善”、“質(zhì)譜檢測結(jié)果解讀面臨的挑戰(zhàn)”、“臨床質(zhì)譜實驗室運營管理面臨的挑戰(zhàn)”、“臨床質(zhì)譜實驗室改進方法”五大議題發(fā)表他們的經(jīng)驗和看法,相關(guān)內(nèi)容已刊發(fā)。
文章來源:邱玲,張鈞,周洲,等.臨床質(zhì)譜實驗室發(fā)展中的機遇與挑戰(zhàn)[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2024,47(03):216-223
在“臨床質(zhì)譜實驗室的改進方式“議題中,多位專家提及質(zhì)譜自動化并發(fā)表看法:
邱玲研究員(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院)提到:”我們在自動化解決方案上也取得了一定進展,首次報道了基于自動化磁珠技術(shù)同時提取性質(zhì)差異較大的不同物質(zhì)的方案,并且我們實驗室檢測的多個臨床常規(guī)項目,包括維生素A、維生素E、25?OHD2、25?OHD3、兒茶酚胺、類固醇激素等,已轉(zhuǎn)移到質(zhì)譜檢測自動化平臺進行前處理,極大地減少了手工操作的步驟,實現(xiàn)了前處理過程的半自動化,為輪轉(zhuǎn)崗位人員快速掌握標(biāo)準(zhǔn)化操作奠定了基礎(chǔ)。這是目前臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展的趨勢,未來一定會實現(xiàn)半自動化向全自動的轉(zhuǎn)變,并且會實現(xiàn)與生化分析儀的整合。同時,我們還應(yīng)關(guān)注國產(chǎn)自動化質(zhì)譜技術(shù)的飛速發(fā)展,未來也許會在自動化質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先?!?/p>
張鈞教授(浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院)提到:“如何真正實現(xiàn)質(zhì)譜技術(shù)的IVD產(chǎn)品化,是值得探討的。最后是國產(chǎn)質(zhì)譜技術(shù)自動化方面,需要政府、企業(yè)、醫(yī)院、檢驗工作人員共同推進?!?/p>
周偉燕副研究員(國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心)提到:“臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展需要關(guān)注以下幾點。首先是吸引更多的交叉學(xué)科人才,以更加快速、有效地解決質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用中的問題,降低質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用門檻,促進質(zhì)譜檢測在臨床實驗室的廣泛應(yīng)用;其次是需要實現(xiàn)儀器的自動化,另外盡早實現(xiàn)臨床質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化。國產(chǎn)化質(zhì)譜儀器的性能如果能夠達到進口儀器的水平,同時價格更加優(yōu)惠,一定能極大促進質(zhì)譜技術(shù)在臨床的推廣應(yīng)用?!?/p>
周洲研究員(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院)在“質(zhì)譜檢測結(jié)果解讀面臨的挑戰(zhàn)”議題中提到:“生化免疫以及二代測序技術(shù)的應(yīng)用在中國廠家參與后,其儀器的更新迭代速度明顯加快,以適應(yīng)中國市場。比如,華大基因加入質(zhì)譜檢測技術(shù)研發(fā)后,技術(shù)水平不斷提高,可滿足臨床需求,而且大通量、小通量或即插即用儀器均可靈活選擇。只有這樣才能真正滿足大家提到的各種問題與挑戰(zhàn),才能發(fā)揮質(zhì)譜的更大價值”,再次認(rèn)可華大質(zhì)譜的綜合實力及持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力。
華大吉比愛始終專注于質(zhì)譜自動化創(chuàng)新研發(fā),其中基于磁珠法自動化質(zhì)譜前處理就是與北京協(xié)和醫(yī)院合作,并在2022年3月率先發(fā)布相關(guān)研發(fā)成果“An automated magnetic bead extraction method for measuring plasma metanephrines and 3-methoxytyramine using liquid chromatography tandem mass spectrometry”,刊登于化學(xué)領(lǐng)域SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry(最新影響因子4.142)。

隨后,華大吉比愛相繼開發(fā)出全自動樣本處理系統(tǒng)EX-48、全自動樣本制備系統(tǒng)MSP-400及配套磁珠法試劑盒,現(xiàn)已能夠?qū)崿F(xiàn)包括脂溶性維生素、水溶性維生素、類固醇激素、性激素、兒茶酚胺及其代謝物、膽汁酸、藥物濃度檢測等多個方向檢測項目的質(zhì)譜自動化前處理,為臨床質(zhì)譜實驗室樣本前處理自動化、高效便捷、穩(wěn)定可靠提供全新選擇。
華大吉比愛也一直致力于推動行業(yè)內(nèi)臨床質(zhì)譜自動化的發(fā)展,就在今年1月,由中國醫(yī)療保健國際交流促進會基層檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化分會、中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會牽頭,華大吉比愛深度參與編寫的《液相色譜‐串聯(lián)質(zhì)譜法臨床樣品前處理專家共識》正式發(fā)布,這也是國內(nèi)首個臨床質(zhì)譜前處理專家共識,為臨床質(zhì)譜實驗室方法建立及規(guī)范發(fā)展提供指導(dǎo)。
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作為一家擁有三十年歷史的IVD公司,華大吉比愛多年來深耕質(zhì)譜領(lǐng)域,擁有國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺,能夠提供“質(zhì)譜儀器+試劑盒/耗材+質(zhì)譜自動化前處理系統(tǒng)+實驗室技術(shù)服務(wù)”綜合解決方案。
華大吉比愛將持續(xù)專注于質(zhì)譜自動化開發(fā)、質(zhì)譜整體解決方案搭建,為加速國產(chǎn)質(zhì)譜發(fā)展貢獻力量。
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