北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司（以下簡稱華大吉比愛）的十三項磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測試劑盒于近日取得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，豐富了公司化學(xué)發(fā)光平臺產(chǎn)品系列，滿足客戶多樣化的需求。
產(chǎn)品名稱及注冊證號：
胃蛋白酶原II測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400364
胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400365
人附睪蛋白4測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400367
β2-微球蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400368
糖類抗原15-3測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400369
人生長激素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400370
鐵蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400371
糖類抗原125測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400372
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400373
糖類抗原72-4測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400374
糖類抗原242測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400375
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400380
鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準20212400381
上述十三項檢測試劑盒屬于腫瘤篩查防控相關(guān)檢測產(chǎn)品，是基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺的獲證產(chǎn)品，聯(lián)合公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MAE-2000i）使用，臨床上用于定量測定人血清或血漿中相關(guān)腫瘤標志物的含量，可以為腫瘤的篩查與診斷、用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)測等提供參考。
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法具有靈敏度高、檢測結(jié)果穩(wěn)定、磁性分離技術(shù)的快速易自動化、操作簡便等優(yōu)點，是目前較為先進的標記免疫測定技術(shù)之一。截至目前，華大吉比愛已有十余項基于磁分離技術(shù)的磁微粒即時檢測（POCT）平臺的檢測試劑、三十余項基于板式化學(xué)發(fā)光平臺的檢測試劑獲證和十余項基于管式磁微?；瘜W(xué)發(fā)光平臺產(chǎn)品。
繼今年五月份四項腫標檢測試劑產(chǎn)品首次獲證后，此次獲批的十三項產(chǎn)品全面豐富了腫瘤標志物檢測產(chǎn)品菜單，標志著華大吉比愛的又一次突破。在未來的日子里，華大吉比愛必將帶來更多好消息，為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品！
MAE-2000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：
? 一步法/二步法；
? 吖啶酯發(fā)光系統(tǒng)精度高、測試時間短；
? 高通量，200T/h；
? 全自動化，無人值守，自動梯度稀釋，超范圍自動提示重新檢測，系統(tǒng)封閉；
? 24小時全天候待機，無需停機，連續(xù)裝載樣本
? 觸摸屏良好的人機交互環(huán)境，LIS系統(tǒng)雙向通訊
? 可并入流水線，產(chǎn)品線豐富。