近日，北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱華大吉比愛(ài)）的7項(xiàng)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑4項(xiàng)，POCT檢測(cè)試劑3項(xiàng)。

本次7項(xiàng)產(chǎn)品上市后，華大吉比愛(ài)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品累計(jì)已達(dá)22項(xiàng)，包括腫瘤標(biāo)志物18項(xiàng)、感染類(lèi)4項(xiàng)。POCT產(chǎn)品累計(jì)已達(dá)23項(xiàng)，包括心肌類(lèi)、心血管類(lèi)、妊娠類(lèi)等熱門(mén)項(xiàng)目。滿足客戶多樣化的需求。

產(chǎn)品名稱及注冊(cè)證號(hào)

磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)產(chǎn)品：

白介素-6測(cè)定試劑盒（IL-6）-京械注準(zhǔn)20222400120

降鈣素原測(cè)定試劑盒（PCT）-京械注準(zhǔn)20222400124

血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（SAA）-京械注準(zhǔn)20222400125

全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（CRP）-京械注準(zhǔn)20222400126

POCT檢測(cè)產(chǎn)品：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（D-dimmer）-京械注準(zhǔn)20222400121

抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（AMH）-京械注準(zhǔn)20222400122

胃泌素17測(cè)定試劑盒（G17）-京械注準(zhǔn)20222400123

華大吉比愛(ài)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光及POCT全部獲證產(chǎn)品列表：