新品!水溶性維生素8項檢測試劑盒(質(zhì)譜法)獲證上市!

2022-11-24

近日,華大吉比愛質(zhì)譜平臺最新產(chǎn)品水溶性維生素8項檢測試劑盒獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。此前,華大吉比愛質(zhì)譜平臺已擁有水溶性維生素5項檢測試劑盒、脂溶性維生素5項檢測試劑盒。此次新品獲證上市后,華大吉比愛質(zhì)譜檢測平臺維生素系列檢測試劑盒已全面覆蓋人體代謝通路中主要維生素指標(biāo),助力臨床“精準(zhǔn)營養(yǎng)”評估。


新品!水溶性維生素8項檢測試劑盒(質(zhì)譜法)獲證上市!


水溶性維生素8項檢測試劑盒是基于液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)檢測原理通過檢測水溶性維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、吡哆酸、維生素B7、5-甲基四氫葉酸、甲基丙二酸共8項指標(biāo),輔助臨床指導(dǎo)維生素合理補充、降低營養(yǎng)性疾病的發(fā)生率,同時為臨床正確使用維生素藥物提供理論依據(jù)和評估標(biāo)準(zhǔn)。水溶性維生素8項檢測可有效評估人體必需維生素水平,助力全民營養(yǎng)健康管理。




華大吉比愛維生素系列檢測優(yōu)勢



01全面

一管樣本可同時檢測VB1、VB2、VB3、VB5、VB6PA、VB7、5-MTHF、MMA、VA、VD2、VD3、VE、VK共13項指標(biāo),全面覆蓋人體代謝通路中主要維生素指標(biāo),可滿足臨床快速、全面的檢測需求。


02靈敏

采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù),靈敏性高、鑒別能力強(qiáng)。


03準(zhǔn)確

采用人源基質(zhì),更貼近真實樣本,更準(zhǔn)確;不受抗體、藥物等因素影響;溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。


04齊全

檢測配套齊全,包含有校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、樣本釋放劑,為檢測提供全流程試劑保障。


新品!水溶性維生素8項檢測試劑盒(質(zhì)譜法)獲證上市!

僅供參考,請以實際試劑盒為準(zhǔn)


應(yīng)用場景


圍孕期/圍產(chǎn)期女性

婦幼保健院、生殖中心、婦產(chǎn)科、孕期營養(yǎng)門診。


嬰幼兒/兒童

兒童醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、兒科、兒童保健科。


門診患者

腫瘤科、感染科、血液科、 內(nèi)分泌科、眼科、心血管科、慢病科。


亞健康人群/中老年人群

醫(yī)院體檢中心、私立體檢中心、醫(yī)院檢驗科。



華大吉比愛維生素系列檢測


水溶性維生素檢測試劑(8項)

樣本類型:血清

檢測指標(biāo):維生素B1(VB1)、維生素B2(VB2)、維生素B3(VB3)、維生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、維生素B7(VB7)、5-甲基四氫葉酸(5-MTHF)、甲基丙二酸(MMA)

注冊證號:

質(zhì)控品:京械注準(zhǔn)20222400238

校準(zhǔn)品:京械注準(zhǔn)20222400239


水溶性維生素檢測試劑(5項)

樣本類型:血清

檢測指標(biāo):維生素B1(VB1)、維生素B2(VB2)、維生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、5-甲基四氫葉酸(5-MTHF)

注冊證號:

質(zhì)控品:京械注準(zhǔn)20202400504

校準(zhǔn)品:京械注準(zhǔn)20202400505


脂溶性維生素檢測試劑(5項)

樣本類型:血清

檢測指標(biāo):維生素A(VA)、25-羥基維生素D2(25(OH)D2)、 25-羥基維生素D3(25(OH)D3)、維生素E(VE)、維生素K(VK1)

注冊證號:

質(zhì)控品:京械注準(zhǔn)20202400501

校準(zhǔn)品:京械注準(zhǔn)20202400500